13日，國務(wù)院常務(wù)會議通過了《關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)防接種管理條例〉的決定》。據(jù)國家衛(wèi)生計生委、國家食品藥品監(jiān)管總局新聞發(fā)言人14日介紹，兩部委正在會同相關(guān)部門，研究建立進(jìn)一步加強疫苗流通和預(yù)防接種管理的長效機(jī)制。
建立疫苗追溯制度
根據(jù)要求，我國將嚴(yán)格疫苗流通管理，將自愿接種的第二類疫苗比照國家免疫規(guī)劃用的第一類疫苗，全部納入省級公共資源交易平臺集中采購，不再允許藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營疫苗，堅決制止通過借用資質(zhì)和票據(jù)進(jìn)行非法經(jīng)營的“掛靠走票”等行為。
兩部委表示，第二類疫苗由省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織集中采購，由縣級疾控機(jī)構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購后供應(yīng)給轄區(qū)內(nèi)接種單位，接種單位不得直接向疫苗生產(chǎn)企業(yè)購買第二類疫苗。生產(chǎn)企業(yè)直接向縣級疾控機(jī)構(gòu)配送第二類疫苗，或者委托具備冷鏈儲存、運輸條件的企業(yè)配送，減少流通環(huán)節(jié)。
國務(wù)院常務(wù)會議要求建立疫苗從生產(chǎn)到使用的全程追溯制度，強化儲存、運輸冷鏈要求，增設(shè)疾控機(jī)構(gòu)、接種單位在接收環(huán)節(jié)索要溫度監(jiān)測記錄的義務(wù)。
兩部委明確，將加快建立全國預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)。疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗進(jìn)口單位、配送企業(yè)、縣級疾控機(jī)構(gòu)和接種單位要依法建立真實完整的銷售、購進(jìn)、儲存、分發(fā)、供應(yīng)記錄，并做到票證一致、票貨一致、票款一致。
不得網(wǎng)上銷售疫苗
國務(wù)院常務(wù)會議要求加大處罰及問責(zé)力度，對非法購銷、未按規(guī)定儲運疫苗等違法行為提高罰款金額，增設(shè)對責(zé)任人員的禁業(yè)處罰，并嚴(yán)格屬地監(jiān)管職責(zé)，增加地方政府及監(jiān)管部門主要負(fù)責(zé)人引咎辭職的規(guī)定。
兩部委明確，未取得資質(zhì)的任何企業(yè)和個人不得從事疫苗買賣、儲存、運輸?shù)然顒印Ｈ魏螁挝缓蛡€人不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式銷售疫苗，也不得以任何方式贈送疫苗。藥品經(jīng)營企業(yè)不得銷售疫苗。
將建立異常反應(yīng)保險機(jī)制
兩部委表示，我國將規(guī)范接種單位設(shè)置和人員資質(zhì)，在農(nóng)村地區(qū)實行以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為單位的集中接種模式，村醫(yī)不得開展第二類疫苗接種業(yè)務(wù)。同時，規(guī)范預(yù)防接種設(shè)施條件、疫苗和冷鏈管理、監(jiān)測和不良反應(yīng)處理、預(yù)防接種告知和宣傳行為以及預(yù)防接種記錄和報告。
我國還將建立完善預(yù)防接種異常反應(yīng)補償保險機(jī)制，鼓勵建立通過商業(yè)保險等形式對預(yù)防接種異常反應(yīng)受種者予以補償?shù)臋C(jī)制。在建立起相關(guān)機(jī)制之前，各地應(yīng)仍按現(xiàn)行規(guī)定開展補償工作。
下一步，國家衛(wèi)生計生委、食品藥品監(jiān)管總局將會同相關(guān)部門，依法履職，加強部門間政策協(xié)調(diào)和信息溝通，提高疫苗全過程、各環(huán)節(jié)監(jiān)管能力，建立完善規(guī)范透明、公平有序、監(jiān)督到位、處罰嚴(yán)明的疫苗流通機(jī)制和依法、科學(xué)、有序、規(guī)范的預(yù)防接種管理制度，確保接種安全。(經(jīng)濟(jì)日報記者 吳佳佳 吉蕾蕾)
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